Trandate

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Trandate Prsentation Trandate 200 mg, comprim pellicul Bote de 180 - Code du CIP. 3400937482363 Bote de 30 - Code du CIP. 3400932265268 Mis en ligne le 08 avr. 2013 Substance active (DCI) labtalol (chlorhydrate de) Code ATC C07AG01 Laboratoire / manufacturer AHC PHARMA Trandate 200 mg, comprim pellicul Bote de 180 - Code du CIP. 3400937482363 Bote de 30 - Code du CIP. 3400932265268 Mis en ligne le 08 avr. 2013 Publi le. MERCREDI 6 mars 2013 Paternit, pas dutilisation Commerciale, Partage des Conditions Initiales lidentique Nombre de pages. 3 Voir plus de Voir Moins CO MM ISSION DE latra NS P AREN CE Avis 6 mars 2012 Trandate 200 mg, comprim pellicul Bote de 30 (CIP. 34009 322 652 6 8) Bote de 180 (CIP. 34009 374 823 6 3) Laboratoire CAH Pharma DCI labtolol C07AG01 (alpha et btabloquants) Motif de lexamen de linscription Renouvellement scurit Sociale (CSS L.162-17) HAS - Direction de lEvaluation mdicale, Economique et de Sant Publique est Av 1 01 I NFORMATIONS aDMINISTRATIVES eT REGLEMENTAIRES Conditions de prescription et de dlivrance / statut articulier date initiale (procdure nationale). 20 mars 1979 2012 C C07 C07A C07AG C07AG01 systme tabloquants cardiovasculaire B B tabloquants Bta et alpha bloquant Labtolol Examen de la spcialit rinscrite sur la liste des spcialits Remboursables aux assurs SOCIAUX POUR UNE de dure 5 ans Compter du 31 dcembre 2007 (JO du 28 janvier 2009). 03 C ARACTERISTIQUES DU MEDICAMENT 03.1 Indication thrapeutique Hypertension artrielle 03.2 Posologie 04 A NALYSE DES NOUVELLES DONNEES DISPONIBLES Le LABORATOIRE na Pas Fourni de Nouvelles Donnes Cliniques. 04.2 Tolrance Lanalyse des Derniers Rapports priodiques de pharmacovigilance (PSUR) Couvrant la priode du 1 er lexposition des patients UA treatment 171 mars 2007 au 28 fvrier 2010, Përmet destimer 351 patients-annes. Au cours de this priode, 138 Effets indsirables have t observs Dont 62 tombes Inattendus. Lanalyse de CES Effets indsirables na pas conduit modificateur le RCP du produit. CEs ne donnes pas de nature are modificateur Le profil de tolrance CONNU de CES spcialits. 04.3 Donnes dutilisation / de prescription SELON LES DONNES IMS-EPPM (cumul mobile annuel aot 2012) trandate un fait lobjet de 96 000 prescriptions. Le Faible Nombre de prescription, NE PERMET Pas lanalyse qualitative des donnes. HAS - Direction de lEvaluation mdicale, Economique et de Sant Publique 2/3 Avis 1 04.4 Stratgie thrapeutique Les donnes acquises de la Science sur lhypertension artrielle 1 SES modalits de prix en et frais have t galement en Prises Compte. Toutefois, le prcdent DEPUIS Avis de la Commission, la place des btabloquants en instauration de treatment de lhypertension artrielle, en prvention primaire is 2,3,4 Au discute totale, lensemble de CES ne donnes donne pas lieu modification de lvaluation du Service mdical rendu par rapport Lavis prcdent de la Commission de la Transparence dU 12 septembre 2007. 05 C ONCLUSIONS dE lA C OMMISSION Considrant lensemble de CES Informations et un rs DBAT et vote, la Commission Estime Qué les conclusions de fils AVIS prcdent dU 12 septembre 2007 pas de Nont tre modifie. 05.1 service Mdical Rendu dengager le pronostic vital du patient, par la suite de Lhypertension artrielle is sensibles c o m p l i c t i o n s. Trandate 200 mg Entre in the treatment cadre dun prventif. Son rapport efficacit / Effets indsirables is importante. SELON LES recommandations de la SFHTA 2013 5. les btabloquants apparaissent Moins Efficaces Que Les Autres catégories Pour la prvention des accidents Vasculaires crbraux AINSI, ILS devront tre proposs en deuxime intention chez les patients hypertendus en prvention primaire. Chez les patients en prvention secondaire, les btabloquants RESTENT des mdicaments de premire intention, NOTAMMENT Chez Les patients coronariens, Dans lattente de Nouvelles recommandations Dans la prise en charge de le lhypertension artrielle. Les alternatives thrapeutiques Sont trés Nombreuses. Le Service mdical rendu Reste Dans importante indication this. En consquence, la Commission considre that the Service mdical rendu par Trandate 200 mg Reste Dans importante lindication de Lamm. 05.2 Recommandations de la Commission La Commission donne Avis de l'ONU favorable au Maintien de linscription sur la liste des spcialits Remboursables aux assurs sociaux Dans lindication de Lamm. de Remboursement propos. 65 Conditionnements tAUX. adapter verser B un / 30. adapter Pour un treatment de 1 mois. B / 180 treatment de 3 mois. 1 Socit Europenne dHypertension (ESH) et de la Socit Groupe de travail for the prix en frais de lhypertension de la europenne de Cardiologie (ESC) Journal de l'hypertension 2007 25: 1013-85. 2 Guide de NHFA. la gestion de l'hypertension 2008: L'évaluation et la gestion augmentation de la pression artérielle chez les adultes. Mise à jour Décembre 2010. 3 de l'hypertension: résumé des directives de NICE. BMJ 2011 343: d4891. Krause T, Lovibond K, Mark Caulfield et al. Gestion 4 Le lHypertension du Programme Educatif Canadien. Groupe de travail sur les recommandations Fondes sur des Donnes probantes Recommandation 2012. Prise en charge de le Ihypertension artrielle. 5 Prise en charge de le lhypertension artrielle de ladulte. Recommandations de la Socit Franaise DHTA, janvier 2013. A - Direction de lEvaluation mdicale, Economique et de Sant Publique 3/3 Avis 1