Lopid

+

LOPID Veren kohonneen kolesteroli - ja triglyseridipitoisuuden laskeminen, etenkin silloin, kun statiiniryhmn lkkeit ei Voida kytt. Lapsille ja nuorille gemfibrotsiilia ei toistaiseksi mrt. Lkrin ohjeen mukaan. Hoito aloitetaan ruokavalion stelyll, jonka vaikutuksia seurataan tavallisesti Usean kuukauden ajan. Erityisesti liikapainon pudotus voi vhent rasvapitoisuutta tehokkaasti. Jos elintapojen muutokset eivt Riit, lkehoito aloitetaan, mutta ruokavaliota sur noudatettava viel lkityksen aikanakin. Kapselit ja tabletit nielln runsaan nesteen kera. Lkeannos otetaan puolisen tuntia ennen ateriaa. Gemfibrotsiili alentaa sek kolesterolin kokonaismr ett erityisesti ns. pahaa eli LDL-kolesterolia, pitoisuutta mutta kohottaa hyvn eli HDL-kolesterolin. Se laskee lisksi muiden, korkeina pitoisuuksina haitallisten rasvojen mr Veress vielkin tehokkaammin kuin kolesterolia. Yleisimpi ovat ruoansulatushirit. Osalla kyttjist sur havaittu mm. ilmavaivoja, ripulia, oksentelua tai muita vatsavaivoja sek pnsrky, huimausta tai vsymyst. Joskus voi tulla ihottumaa tai muita yliherkkyysoireita. Selittmttmien lihaskipujen ilmaantuessa sur otettava yhteys lkriin. Raskaus ja imetys Lkett ei suositella kytettvksi raskauden aikana, eik hoidon aikana saa imett. Alle 25 C, kapseli sur herkk kosteudelle. Kapseli sislt valkoista hienojakoista jauhetta, pohjaosa sur valkoinen ja ja lpikuultamaton kansiosa kastanjanruskea, kapselissa sur Mustalla painatus LOPID 300. Tabletti sur valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopllysteinen tabletti. Pakkausseloste: kyttjlle Lopid 300 gratuite Informations mg kova kapseli Lopid 600 mg kalvopllysteinen tabletti Lue tm pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lkkeen ottamisen, le seuil se sislt sinulle trkeit tietoja. Silyt pakkausseloste tm. Voit tarvita sit myhemmin. Jos sinulla sur kysyttv, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm LKE sur mrtty vain sinulle eik s'asseoir tule Antaa muiden kyttn. Se voi aiheuttaa haittaa Muille, vaikka Heill olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tss pakkausselosteessa kerrotaan: Mit Lopid sur ja Mihin sit kytetn Mit Sinun sur tiedettv ennen kuin OTAT Lopid-valmistetta Miten Lopid-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset Lopid-valmisteen silyttminen Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes 1. Mit Lopid sur ja Mihin sit kytetn Lopid kuuluu lkeryhmn, jotka yleisesti tunnetaan nimell fibraatit. Nit lkkeit kytetn veren Rasva-ainearvojen alentamiseksi. Tllaisia ​​Rasva-aineita ovat esimerkiksi triglyseridit. Lopid-valmistetta kytetn vhrasvaisen ruokavalion ja muiden lkkeettmien hoitojen, esim. alentamiseksi Liikunnan ja laihduttamisen, ohella veren Rasva-ainearvojen. Lopid-valmistetta voidaan kytt vhentmn sydnsairauksien esiintyvyytt miehille, joilla sur Korkea riski ja joilla Pahan kolesterolin arvo sur kohonnut, silloin kun Potilas ei voi kytt muita lkkeit (statiineja). Lopid-valmistetta voidaan mys kytt kolesteroliarvon alentamiseen henkilille, jotka eivt voi kytt muita veren Rasva-arvoja alentavia lkkeit. 2. Mit Sinun sur tiedettv ennen kuin OTAT Lopid-valmistetta l ota Lopid-valmistetta, jos olet allerginen gemfibrotsiilille tai tmn lkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla sur maksasairaus jos sinulla sur vaikea munuaissairaus jos sinulla sur sappikivi tai tai sappirakko - sappitiesairaus jos sinulla sur valoallergia tai olet saanut valoherkkyysreaktion aiemman fibraattihoidon aikana jos kytt repaglinidia diabeteksen hoitoon tai simvastatiinia kolesteroliarvon alentamiseen. ja Varoitukset varotoimet Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa ennen kuin OTAT Lopid-valmistetta. Jotta LKRI voi arvioida Lopid-valmisteen sopivuuden sinulle, Kerro hnelle, jos sinulla sur lihasoireyhtymriski suuri (de rabdomyolyysi). Riskitekijit mm Ovat. vajaatoiminta munuaisten, vajaatoiminta kilpirauhasen, Yli 70-vuoden ik, runsas alkoholinkytt, lihassryn ja - heikkouden (lihastoksisuus) esiintyminen jonkin toisen fibraatin tai statiinin kytn yhteydess, perinnllinen lihassairaus, Lopid-valmisteen ja statiinin samanaikainen kytt. sinulla sur Liev tai keskivaikea munuaissairaus sinulla sur kilpirauhasen vajaatoiminta sinulla sur le diabète Muut lkevalmisteet ja Lopid Kerro lkrille tai apteekkihenkilkunnalle, jos parhaillaan kytt tai olet skettin kyttnyt tai saatat kytt muita lkkeit: diabeteslkkeet, erityisesti rosiglitatsoni tai repaglinidi, Joita kytetn alentamaan veren sokeriarvoja varfariini, asenokumaroli ja fenprokumoni (veren hyytymist estvi lkkeit) statiinit (esim. atorvastatiini, lovastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini (ks. l ota Lopid-valmistetta)), Joita kytetn Pahan kolesteroliarvon ja triglyseridiarvon alentamiseen ja hyvn kolesteroliarvon nostamiseen kolestipoli, jota kytetn alentamaan veren korkeita Rasva-arvoja (kolesterolia) beksaroteeni (ihosyplke) kolkisiini (kihdin hoitoon). Lopid-valmiste sylve ja juoman kanssa Lopid kapselit ja tabletit tulee ottaa Puoli tuntia ennen ateriaa (Katso kohta 3 Miten Lopid-valmistetta otetaan). Raskaus ja imetys Raskaus Jos olet raskaana tai imett, epilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lkrilt neuvoa ennen tmn lkkeen kyttmist. Imetys Lopid-valmistetta ei pid kytt imetyksen aikana. Kysy lkrilt tai apteekista neuvoa ennen minkn lkkeen kytt raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden kytt Lopid-valmisteen kytt voi yksittistapauksissa aiheuttaa heitehuimausta ja nkhiriit. l aja autoa tai KYT koneita, jos niin ky. Jos Tunnet olosi hyvksi, niin Voit ajaa autoa ja kytt koneita normaalisti. Lke voi heikent kyky kuljettaa moottoriajoneuvoa tai TEHD tarkkaa keskittymist vaativia tehtvi. Sur omalla vastuullasi arvioida, pystytk nihin tehtviin lkehoidon aikana. Lkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia sur kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lkrin tai apteekkihenkilkunnan kanssa, jos olet epvarma. 3. Miten Lopid-valmistetta otetaan Ota tt lkett Juuri siten kuin LKRI sur mrnnyt. lkrilt tai de apteekista de Tarkista, jos olet epvarma. Veren Rasva-arvoja seurataan tarkasti ja snnllisesti ennen Lopid-hoidon aloittamista ja sen aikana. Jos sinulla sur le diabète tai kilpirauhasvaivoja, lkrisi pyrkii saamaan nm Tilat hoitotasapainoon ennen Lopid-hoidon aloittamista. LKRI Antaa sinulle mys ohjeita oikeanlaisesta ruokavaliosta, liikunnasta, tupakanpolton lopettamisesta, alkoholin kytn vhentmisest ja tarvittaessa painon pudottamisesta. Lopid Suun otetaan kautta. Tabletit ja kapselit pitisi Niell vesilasillisen kera, koska tabletit eivt maistu Kovin hyvlt, jos ne puolitetaan. Aikuiset ja ikkt Tavanomainen aloitusannos sur 200 mg vuorokaudessa 9001. LKRI mritt sinulle Sopivan annoksen. Noudata etiketiss annettuja ohjeita. Jos vuorokausiannoksesi sur 1 200 mg, 600 mg ota Puoli tuntia ennen aamiaista ja 600 mg Puoli tuntia ennen ilta-ateriaa. Jos vuorokausiannoksesi sur 900 mg, ota koko annos kerralla Puoli tuntia ennen ilta-ateriaa. Aikuiset, joilla sur Liev tai keskivaikea munuaissairaus LKRI mritt terveydentilasi ennen Lopid-lkityksen aloittamista ja sen aikana. Hoito aloitetaan annoksella 900 ja mg de vuorokaudessa sit voidaan nostaa annokseen 1200 mg / VRK hoitovasteesta riippuen. Lopid-valmistetta ei tule Antaa potilaille, joilla sur munuaissairaus de vaikea. Kytt lapsille Lopid-valmisteen kytt lapsille ei suositella. Jos OTAT enemmn Lopid-kapseleita tai - tabletteja kuin Sinun pitisi Jos olet ottanut Liian suuren lkeannoksen tai vaikkapa lapsi sur ottanut lkett vahingossa, ota aina yhteytt lkriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-471 977) riskien arvioimiseksi ja lisohjeiden saamiseksi. Ota annostusohjeella varustettu lkepakkaus aina mukaasi, vaikka se olisikin jo tyhj. Yliannostuksen oireita voivat olla vatsakouristukset, ripuli, nivel - ja lihaskipu, pahoinvointi ja oksentelu. Jos unohdat ottaa Lopid-kapseleita tai - tabletteja l huolestu, jos unohdat ottaa annoksen. Jt unohtamasi annos vliin ja ota seuraava annos normaaliin aikaan. l ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi Kerta-annoksen. Jos lopetat Lopid-valmisteen kytn l lopeta valmisteen kytt ellei lkrin niin ohjeista. Noudata Lopid-hoidon aikana kaikkia saamiasi ohjeita, jotta saisit hoidosta parhaimman mahdollisen hydyn. Jos sinulla sur liskysymyksi valmisteen kytst, knny lkrin tai apteekkihenkilkunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lkkeet, tmkin lke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivt kuitenkaan niit saa. Vakavat haittavaikutukset Vaikka vakavat yliherkkyysreaktiot ovat hyvin harvinaisia, yhteys Heti ota lkriin, jos sinulle ilmaantuu Lopid-valmisteen ottamisen jlkeen jokin seuraavista oireista: killinen hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeus tai huimaus, silmluomien, kasvojen, huulien tai kurkunpn turvotus ihon, Suun, silmien ja sukupuolielinten ihon hilseily ja rakkulointi koko kehon kattava ihottuma lihasheikkous tai heikkous, Johon liittyy tummavirtsaisuutta, kuumetta, sydmentykytyst, pahoinvointia, oksentelua ja kasvojen turvotusta. Muut raportoidut haittavaikutukset hyvin yleiset (Yli 1 potilaalla kymmenest): Yleiset (alle 1 potilaalla kymmenest): huimaus tai kiertohuimaus ihottuma (erityisesti kutiseva tai phttynyt ihottuma) pnsrky vatsakipu ripuli pahoinvointi oksentelu ummetus ilmavaivat vsymys. Melko harvinaiset (alle 1 potilaalla sadasta): Harvinaiset (alle 1 potilaalla tuhannesta): valkoverisolujen mrn pieneneminen tai suureneminen (leucopénie, eosinofilia), luuytimen vajaatoiminta verihiutaleiden niukkuus (trombosytopenia) yliherkkyysreaktio, joissa Kasvot, tai kieli kurkunp saattavat turvota ja aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema ) reishermotulehdus verihiutaleiden niukkuudesta johtuvat eptavalliset mustelmat tai verenvuoto vaikea lihasoireyhtym (rabdomyolyysi) vaikea anémie puutuneisuuden ja Tunne pistely (tuntoharhat) haimatulehdus nn hmrtyminen keltaisuus, Maksan toimintahirit maksatulehdus sappikivitauti, sappirakkotulehdus killinen umpiliskkeen tulehdus masennus heitehuimaus uneliaisuus nivelkipu ja Kipu raajoissa lihassairaus, ihotulehdus lihasheikkous tai hilseilev ihotulehdus lihastulehdus nivelkalvon tulehdus jatkuva tarmottomuus impotenssi sukupuolivietin heikkeneminen hiustenlht valoherkkyys (joka voi aiheuttaa ihon vrjytymist tai ihottumaa) punainen, kutiseva ihoturvotus kutina. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, Kerro NIIST lkrille tai apteekkihenkilkunnalle. Tm koskee mys sellaisia ​​mahdollisia haittavaikutuksia, Joita ei ole mainittu tss pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista mys suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista Voit auttaa saamaan enemmn Informations importantes tmn lkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: www. fimea. fi Lkealan turvallisuus - ja kehittmiskeskus Fimea Lkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55 00034 FIMEA 5. Lopid-valmisteen silyttminen Ei lasten ulottuville eik nkyville. l KYT tt lkett ulkopakkauksessa ja lpipainolevyss mainitun viimeisen kyttpivmrn Kyt. Viim tai EXP jlkeen. Viimeinen kyttpivmr tarkoittaa kuukauden viimeist piv. Lopid 300 mg kova kapseli. Silyt alle 25 C. Silyt alkuperispakkauksessa. Herkk kosteudelle. Lopid 600 mg kalvopllysteinen tabletti. alle Silyt 25 C. Lkkeit ei tule Heitt viemriin eik hvitt talousjtteiden Mukana. Kysy kyttmttmien lkkeiden hvittmisest apteekista. Nin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sislt ja muuta Informations importantes Mit Lopid sislt Lopid 300 mg kova kapseli: Vaikuttava aïne sur gemfibrotsiili. Yksi kapseli sislt 300 mg gemfibrotsiilia. Muut aineet ovat: Kapselin sislt: Polysorbaatti 80 (E 433), kolloidinen piidioksidi (E 551), maissitrkkelys. Kapselikuori: Pohjaosa: Liivate, titaanidioksidi (E 171). Kansiosa: Liivate, titaanidioksidi (E 171), indigokarmiini (E 132), erytrosiini (E 127). Painovri: Shellakka ja musta rautaoksidi (E172). Lopid 600 mg kalvopllysteinen tabletti: Vaikuttava aïne sur gemfibrotsiili. Yksi tabletti sislt 600 mg gemfibrotsiilia. Muut aineet ovat: Tabletin Ydin: Esigelatinoitu trkkelys, mikrokiteinen selluloosa, vedetn piidioksidi kolloidinen (E 551), natriumtrkkelysglykolaatti (tyyppi A), polysorbaatti 80 (E 433) ja magnesiumstearaatti (E 470b). Tabletin pllyste: Hypromelloosi (E 464), titaanidioksidi (E171), dimetikoni, makrogoli 6000, talkki (E 553b). Lkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lopid 300 mg kapseli: Kova kapseli, joka sislt valkoista hienojakoista jauhetta. Kapselin pohjaosa sur valkoinen ja ja lpikuultamaton kansiosa kastanjanruskea. Kapselin kummassakin osassa sur Mustalla painatus LOPID 300. 20, 60, 100 ja 112 kapselia lpipainopakkauksessa (PVC / alumiini). Lopid 600 mg tabletti: Valkoinen, kaksoiskupera, soikea kalvopllysteinen tabletti. 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 196, 500 ja 600 tablettia lpipainopakkauksissa (PVC / alumiini). Kaikkia pakkauskokoja ei vlttmtt myynniss ole. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Puh. (09) 430 040 Valmistaja Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebssttte Freiburg Mooswaldallee 1 79090 Freiburg Saksa Tm pakkausseloste sur tarkistettu viimeksi 03/02/2015