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LEVITRA 10 MG COMPRIME ORODISPERSIBLES ETUI DE 4 Classes Thrapeutiques Y - Urologie nphrologie YH - Traitement des Troubles de lrection YHD - Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 YHDC - Classes Vardnafil ATC G - SYSTEME GENITO-URINAIRE ET HORMONES Sexuelles G04 - MEDICAMENTS UROLOGIQUES G04B - AUTRES MEDICAMENTS UROLOGIQUES, ANTISPASMODIQUES G04BE INCLUS - Mdicaments utiliss DANS LES troubles de G04BE09 de lrection - Indications Vardnafil thrapeutiques Traitement de la dysfonction sexuelle satisfaisante. Une stimulation sexuelle is Requise Pour Que Levitra Soit Efficace. Contre-indications Hypersensibilit la substance ous LUN actif des excipients mentionns la rubrique Composition. Ladministration concomitante de vardnafil with the drivs nitrs ous les Donneurs de Monoxyde dazote (Comme le nitrite damyle) Quelle Que Soit la forme, is contre-Indique (voir Interactions Rubriques with dautres mdicaments et Autres formes dinteractions et Proprits pharmacodynamiques). Levitra is contre-Indiqu Chez les patients Ayant juin perte de la vision dun OEIL due juin neuropathie optique ischmique antrieure non artritique (NOIAN), Que this vnement ait t associ OÜ juin non exposition antrieure non inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5) (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Les mdicaments utiliss in the treatment de la dysfonction rectile ne doivent gnralement pas tre utiliss chez les hommes Pour qui lactivit sexuelle is dconseille (par exemple les patients with des troubles Cardiovasculaires tells Que Sèvres Langor ous instable linsuffisance cardiaque svre NYHA III ous IV). La tolrance du vardnafil na pas t tudie Dans les sous-Groupes de patients Suivants ET CES fils utilisation privée chez les patients is par consquent contre-Indique jusqu Ce que des informations complmentaires Soient DISPONIBLES. - Insuffisance hpatique svre (classe C de Child-Pugh), - stade terminal de dinsuffisance rnale ncessitant juin dialyse, - hypotension (pression artrielle 90/50 mmHg), - antcdent rcent daccident vasculaire crbral ous dinfarctus du myocarde (Dans Les Derniers 6 mois) , - angor instable, et des troubles hrditaires dgnratifs connus de la rtine est comme la rtinite pigmentaire. Ladministration concomitante de vardnafil with de Inhibiteurs puissants du CYP3A4 tells that the ktoconazole et litraconazole (forme orale) Est contre-chez les hommes Indique de plus de 75 ans de. Lutilisation de vardnafil concomitante with des Inhibiteurs de Protais anti-VIH tells Que le ritonavir et lindinavir is contre-Indique cen voiture de are très puissants Inhibiteurs du CYP3A4 (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Mises en garde et prcautions demploi Le pratiquera juin anamnse et non examen clinique de diagnostiquer la AFIN dysfonction rectile et den dterminer les causes de sous-jacentes PotentiELLES avant denvisager non treatment mdicamenteux. Avant dinstaurer non treatment de la dysfonction rectile, les mdecins doivent examinateur la fonction cardiovasculaire de their patients, Dans la mesure o Toute activit sexuelle Comporte cardiaque osée non (voir rubrique Contre-indications). Le vardnafil a des proprits vasodilatatrices entranant des diminutions lgres et transitoires de la pression artrielle (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). Les patients prsentant juin obstruction ljection du ventricule gauche, par exemple stnose aortique, stnose subaortique hypertrophique idiopathique, tre PEUVENT laction de vasodilatateurs sensibles Dont les Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type de 5. Les mdicaments utiliss in the treatment de la dysfonction rectile doivent tre prescrits with prudence chez les patients prsentant malformation juin anatomique du pNis (Comme une angulation, juin sclrose des corps caverneux ou La maladie de La Peyronie), ous chez les patients prsentant des pathologies sujets sensibles de les prdisposer au priapisme (Comme une drpanocytose, mylome non ous multiple leucmie une). La tolrance et lefficacit de lassociation de Levitra, comprim orodispersible with Levitra, comprim pellicul ous with dautres Traitements de la dysfonction rectile nont pas t TUDES. De Il nest pas de DonC de recommandent de recourir Telles associations. La tolrance de Levitra, pellicul comprim, la dose maximum admissible de 20 mg, may tre diminue chez les patients gs (65 ANS) (voir Rubriques Posologie et Mode dadministration ET EFFETS indsirables). Administration concomitante dalpha-bloquants Ladministration concomitante dalpha-bloquants et de vardnafil may entraner, chez les patients CERTAINS, Une hypotension symptomatique voiture this are Tous Deux des vasodilatateurs. Un treatment concomitante with the vardnafil ne Pourra tre instaur only Que Si le malade sous fils treatment par alpha-bloquant de un t. Chez les sous treatment nominale alpha-bloquants des patients, le treatment par vardnafil Doït tre instaur la plus de la dose initiale Faible recommande, Soit 5 mg sous forme de comprim pellicul. Les patients traits par alpha-bloquants ne doivent PAS UTILISER Levitra 10 mg, comprim orodispersible Initiale de dose. Comme Le vardnafil may tre administr tout instant Avec la tamsulosine ous lalfuzosine with. Pour les Autres alpha-bloquants, l'ONU intervalle de temps Entre les Prises Doït tre le respect en CAS de prix du vardnafil concomitante (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Chez les patients dj traits par dose de juin optimale vardnafil, le treatment par alpha-bloquant Doït tre dose la plus de initi Faible. Chez les patients traits par vardnafil, laugmentation des doses Dalpha-bloquants par Paliers may entraner juin diminution supplmentaire de la pression artrielle. Administration concomitante dinhibiteurs DU CYP3A4 Ladministration concomitante de vardnafil AVEC de puissants Inhibiteurs DU CYP3A4 Tels Qué litraconazole et Le ktoconazole (forme Orale) DoIt tre Vite voiture des concentrations plasmatiques très Lèves de vardnafil are obtenues si CES mdicaments are associs (voir Rubriques Contre-indications et Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). adaptation Une de la posologie de vardnafil may tre ncessaire en dadministration CAS concomitante with des Inhibiteurs modrs du CYP3A4 tells Que lrythromycine ous la clarithromycine (voir Rubriques Posologie et Mode dadministration ET Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). La prise concomitante de Pamplemousse ous de jus de pamplemousse is sensibles daugmenter les concentrations plasmatiques de vardnafil. This association DoIt tre vite (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Effet sur lintervalle QTc Il a t dmontr Que la récompense unique de 10 mg et 80 mg de vardnafil Prolonge, respectively, de 8 msec et 10 msec en moyenne lintervalle QTc. Aussi, la prise de unique de 10 mg de vardnafil administr en association with 400 mg de gatifloxacine (substance juin prsentant actif non effet comparable sur lintervalle QT), engendre non allongement additionnel de lintervalle QTc de 4 msec compar leffet de substance each prix actif sparment. Limpact clinique de CES modifications de QT is inconnu (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). La Relevanz Clinique de CES de nids de Pas connuer ET NE PEUT Pas tre gnralise TOUS les patients Dans Toutes Les Circonstances, voiture ACDE dpend des factors iNDIVIDUELS de osée AINSI Que des sensibilits Pouvant Exister Un moment donn Pour un Donn patient. Les mdicaments Qui PEUVENT LONGUES PÉRIODES lintervalle QTc, ne pas le vardnafil, are FORTEMENT dconseills chez des patients prsentant des Facteurs de risques, par exemple, juin hypokalimie, non allongement congnital de lintervalle QT, l'administration de juin concomitante Danti-arythmique de Classe Ia (par exemple. quinidine, procaïnamide) Ou de Classe III (par exemple. amiodarone, sotalol). la vision Des anomalies des d'effet et des visuelles Cas de neuropathie optique ischmique antrieure non artritique (NOIAN) have t Rapports la suite de la prise de Levitra et dautres Inhibiteurs de la PDE5. Le malade Doït tre averti quen CAS danomalie visuelle soudaine, il Doït arrter la prise de Levitra et consulter immdiatement mdecin non (voir rubrique Contre-indications). Effet sur les saignements Des tudes in vitro-sur les Plaquettes Sanguines humaines have montr that the vardnafil na pas Deffet antiagrgant plaquettaire lui seul, but doses leves (supra-thrapeutiques), le vardnafil potentialiser leffet antiagrgant dun donneur de monoxyde dazote, le nitroprussiate de sodium . Chez lhomme, le vardnafil utilis Seul ou en association with lacide actylsalicylique na pas Deffet sur Le Temps de saignement (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Il ny a dinformations PAS DISPONIBLES Sur la tolrance DU vardnafil Chez les patients prsentant des troubles hmorragiques OÜ non ulcre gastroduodnal volutif. Aussi, bureaux de Chez les patients, le vardnafil ne Doït tre administr quaprs juin évaluation minutieuse du rapport bnfice-risk. Levitra 10 mg, comprim orodispersible contains de laspartam, la source de phnylalanine Pouvant tre dangereuse chez les Sujets atteints de phnylctonurie. Levitra 10 mg, comprim orodispersible contains du sorbitol. Les patients prsentant juin intolrance au fructose, hrditaire maladie rare, ne doivent pas Prendre Levitra 10 mg, orodispersible comprim. de Les Effets Effets indes. Les Effets indes DISPONIBLES). Au sein de each groupe de fr. Les Effets inds. LORs de lutilisation de Tous les Inhibiteurs de la PDE5, y compris le vard in the cadre du Suivi de pharmacovigilance post-commerTadalafilation. A la dose de 20 mg de Levitra, comprimdents dhypertension. Rapports aprme classé dans Le cadre du Suivi de pharmacovigilance post-commerTadalafilation. Dautres mes Recommandations de mdecins - Le pratiquera juin anamn sexuelle Comporte non cardiaque osée. Recommandations de patients EVITER davaler le comprimhicules ous dutilisation de machines (sensations vertigineuses, troubles de la vision). Grossesse et allaitement Levitra pas imbriquer Indiqu chez la femme. Aucune titude with the vardnafil na t ralise chez la femme enceinte. Aucune donne sur la fcondit nid disponible. Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions Effets dautres mdicaments sur le vardnafil Etudes in vitro Le vardnafil is Principalement mtabolis par les enzymes hpatiques via lisoforme 3A4 du cytochrome P450 (CYP), la contribution des isoformes with la CYP3A5 et CYP2C. Les Inhibiteurs de bureaux isoenzymes PEUVENT of this fait, decrease la clairance du vardnafil. Ladministration concomitante de lantiprotase, indinavir (800 mg Trois fois par jour), non puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardnafil (10 mg sous forme de comprim pellicul) un Entran juin augmentation de 16 foie Lauc et de 7 Fois la C max du vardnafil . A 24 heures, les concentrations plasmatiques de vardnafil environ 4 are Tombes de la concentration plasmatique du vardnafil Maximale (C max). Ladministration concomitante de ritonavir (600 mg 2 fois par jour) et de vardnafil 5 mg une Entran juin augmentation de 13 foie la C max du vardnafil et de 49 foie Lauc 0-24 du vardnafil. This interaction rsulte dune inhibition du mtabolisme hpatique du vardnafil par le ritonavir, très puissant inhibiteur du CYP3A4 et du CYP2C9 galement inhibiteur. 25,7 heures de Le ritonavir Prolonge la demi-significativement Vie du (voir rubrique Contre-indications). Ladministration concomitante de ktoconazole (200 mg), non puissant inhibiteur du CYP3A4, et de vardnafil (5 mg) une Entran juin augmentation de 10 foie Lauc et de 4 max du foie Lac vardnafil (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Bien Que des tudes portant spcifiquement sur les interactions naient pas t Conduites, sur may sattendre Ce que ladministration concomitante Inhibiteurs du dautres puissants du CYP3A4 (tells Que litraconazole) concentration induise de juin en vardnafil plasmatique comparable Celle induite par le ktoconazole. Ladministration concomitante de vardnafil with des Inhibiteurs puissants du CYP3A4 tells Que itraconazole et ktoconazole (par voie orale) Doit tre vite (voir Contre-indications rubriques Rubriques et Mises en garde et prcautions demploi). Chez les Hommes gs de Plus de 75 ans, ladministration de vardnafil et concomitante ditraconazole ous de ktoconazole is contre-INDIQUE (voir-rubrique Contre-indications). Ladministration concomitante drythromycine (500 mg par jour Trois fois), non CYP3A4 du inhibiteur, et de vardnafil (5 mg) une Entran juin augmentation de 4 Fois Lauc et de 3 fois la C max du vardnafil. Bien quaucune titude portant spcifiquement sur les interactions NAIT t conduct, il is possible that the co-administration de clarithromycine induise non effet Similaire sur Lauc et Lac max du vardnafil En Cas dutilisation concomitante with a inhibiteur MODR du CYP3A4 tel Que lrythromycine ou La clarithromycine, Une adaptation de la posologie du vardnafil may tre ncessaire (voir Rubriques posologie et Mode dadministration et Mises en garde et prcautions demploi). La cimtidine (400 mg par jour DEUX FOIS), inhibiteur non spcifique du cytochrome P450, Associe au vardnafil (20 mg) chez le volontaire sain, na pas eu Deffet sur Lauc et la C max du vardnafil. Le jus de pamplemousse impor - non inhibiteur Lger du mtabolisme du CYP3A4 au niveau de la Paroi intestinale, il could be increase Faiblement les concentrations plasmatiques de vardnafil (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). La pharmacocintique du vardnafil (20 mg) na Pas t MODIFIE ladministration par concomitante dun antagoniste-H2, la ranitidine (150 mg DEUX FOIS par jour), de digoxine, de warfarine, de glibenclamide, dalcool (niveau dalcool sanguin maximal Moyen de 73 mg / dl) OÜ des doses uniques dantiacide gastrique (hydroxyde de magnsium ous daluminium). Bien Que des tudes portant spcifiquement sur les interactions naient pas t Conduites pour tous les mdicaments, lanalyse des donnes pharmacocintiques des populations na montr Aucun effet sur la pharmacocintique du vardnafil en association with utilis les mdicaments Suivants. acide actylsalicylique, Inhibiteurs de lenzyme de conversion (IEC), BTA-bloquants, Inhibiteurs du CYP3A4 Faibles, diurtiques et antidiabtiques (sulfamides et metformine). Effets du vardnafil sur dautres mdicaments Il nexiste pas de donnes sur linteraction du vardnafil et les Inhibiteurs non-spcifiques de la phosphodiestérase, tells Que la thophylline ous le dipyridamole. Il na Pas t observ de potentialisation de leffet hypotenseur de la nitroglycrine par voie sublinguale (0,4 mg) en association Avec le vardnafil (10 mg) administr des Intervalles de temps variables (de 1 heure 24 heures) Avant la dose de fille de nitroglycrine cours dune tude chez 18 Volontaires sains de sexe masculin. 20 mg de Le, comprim pellicul un potentialis leffet hypotenseur de la nitroglycrine par voie sublinguale (0,4 mg) administré 1 heure et 4 heures APRS la prise de vardnafil Chez des Sujets sains dge Moyen. Aucun effet sur la pression artrielle na t observ LORs de la prise de nitroglycrine 24 heures aprs ladministration dose de dunes uniques de vardnafil 20 mg, pellicul comprim. Toutefois, sur ne disposer d'informations sur la daucune possible par de potentialisation le vardnafil de leffet hypotenseur des drivs nitrs. consquent Par, lutilisation de Levitra concomitante, comprim orodispersible et des drivs nitrs is contre-Indique (voir rubrique Contre-indications). Le nicorandil is a molcule hybride, activateur des Canaux potassiques et driv nitr. En raison de la composante driv nitr, il may entraner juin interaction tombe with the vardnafil. Etant donn Que ladministration dalpha-bloquants en monothrapie may entraner juin hypotension marque, plus particulirement Une hypotension orthostatique et des syncopes, des tudes dinteractions mdicamenteuses have t menes with the vardnafil. Des CAS dhypotension artrielle (Parfois symptomatiques) have t observs Dans Deux tudes dinteraction chez non Nombre significatif de volunteers SAINS normotendus, APRS force de titration nominale alpha-bloquants (tamsulosine ous trazosine) des doses leves, en association with du vardnafil. Chez les SUJETS traits Par la trazosine, this hypotension artrielle Tait, plus frquemment observent when Le vardnafil et La trazosine taient donns simultanment Qué when les administrations taient pièces de rechange by a INTERVALLE de temps de 6 heures. Sur la base de rsultats de dtudes dinteraction ralises with the vardnafil chez des patients prsentant juin bnigne hypertrophie de la prostate (HBP) treatment sous stable par tamsulosine, trazosine ous alfuzosine. diminution Aucune symptomatique de la pression artrielle na observer t chez les patients Recevant treatment non stable par tamsulosine, when le vardnafil (pellicul comprim) Tait administr des doses de 5, 10 ous 20 mg, bien Que 3 des 21 patients traits pair tamsulosine aient prsent des pressions systoliques artrielles transitoires infrieures 85 mmHg. Un cas dhypotension orthostatique symptomatique a t observ chez non des 21 patients traits par 5 mg de vardnafil (de pellicul comprim) en association with 5 ou 10 mg de trazosine. This hypotension na PAS t observer when les administrations de 5 mg de vardnafil Et De trazosine taient espaces de 6 heures. When le vardnafil (pellicul comprim) Tait administr des doses de 5 ou 10 mg chez les patients Recevant treatment non stable par alfuzosine, diminution Aucune symptomatique de la pression artrielle na t observer CES Chez les patients, en comparaison au placebo. consquent Par, non treatment concomitant par vardnafil Doït tre initi si le malade UNIQUEMENT is stable treatment sous par alpha-bloquant. Chez les patients CES, le vardnafil Doït tre instaur la dose, plus initiale Faible recommande, Soit 5 mg. Levitra may tre administr tout instant Avec la tamsulosine ous lalfuzosine with. Comme versez les Autres alpha-bloquants, non de temps intervalle Entre Les Prises Doït tre le respect en CAS de prix de vardnafil concomitante (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). Levitra 10 mg, comprim orodispersible ne pas tre utilis Doït Comme dose initiale chez les patients traits par alpha-bloquants (voir rubrique Mises en garde et prcautions demploi). interaction Aucune spcifique na t CONSTATE en CAS dadministration de vardnafil concomitante (20 mg) avec la warfarine (25 mg), substance mtabolise par le CYP2C9, ous with la digoxine (0,375 mg). La biodisponibilit rapport du glibenclamide (3,5 mg) pas de nid Modifié par ladministration de vardnafil concomitante (20 mg pellicul comprim). Dans Une tude spcifique au cours de Laquelle le vardnafil (20 mg) à administr with la Prolonge nifdipine de libration (30 ous 60 mg) chez des patients de hypertendus, il au observ juin diminution supplmentaire de la pression artrielle systolique de 6 mmHg en position de couche, et Une diminution supplmentaire de 5 mmHg de la pression diastolique en position de couche, accompagnes dune augmentation de la frquence cardiaque de 4 bpm. LORs prix dune simul, le vardnafil (20 mg pellicul comprim) ne potentialiser PAS LES Effets de lalcool (concentration sanguine moyenne Maximale dalcool de 73 mg / dl) sur la pression artrielle ous la frquence cardiaque et la pharmacocintique du vardnafil pas imbriquer MODIFIE. Le vardnafil (10 mg) ne potentialiser pas lallongement du temps de saignement induit actylsalicylique de lacide par (2 x 81 mg). Posologie et mode de dadministration Levitra 10 mg, comprim orodispersible pas imbriquer bioquivalent Levitra 10 mg, pellicul comprim (voir rubrique Proprits pharmacodynamiques). La dose de Levitra Maximale, comprim orodispersible is de 10 mg par jour. Utilisation chez lhomme adulte Levitra 10 mg, comprim orodispersible is Prendre: selon les needs, Environ 25 minutes avant Toute 60 activit sexuelle. Patients gs (65 ANS) UN AJUSTEMENT PAS nid posologique ncessaire Chez les patients gs. Cependant, l'augmentation juin jusqu la dose maximum admissible de Levitra 20 mg, comprim pellicul Doït tre considre with prudence en tenant Compte de la tolrance individuelle (voir Rubriques Mises en garde et prcautions demploi et indsirables Effets). Levitra 10 mg, comprim pas imbriquer orodispersibles Indiqu Comme dose initiale chez les patients prsentant juin insuffisance hpatique légère (classe A de Child-Pugh). Les patients prsentant juin insuffisance hpatique légére doivent Commencer le treatment with Levitra 5 mg, pellicul comprim. En fonction de la tolrance et de lefficacit, la dose may tre AUGMENTE 10 mg et 20 mg de Levitra sous forme de comprim pellicul, ous Levitra 10 mg, orodispersible comprim. La dose maximale chez les patients recommande prsentant juin hpatique modre insuffisance (classe B de Child-Pugh) is Levitra 10 mg, sous forme de comprim pellicul (voir rubrique Proprits pharmacocintiques). Levitra 10 mg, comprim pas imbriquer orodispersible Indiqu chez les patients prsentant juin insuffisance hpatique modre (classe B de Child-Pugh) et svre (classe C de Child-Pugh voir rubrique Contre-indications). nid d'posologique chez les ncessaire Aucun patients prsentant juin insuffisance rnale légére modre. Chez les patients prsentant juin insuffisance rnale svre (clairance de la cratinine 30 ml / min), la dose initiale juin de Levitra 5 mg, comprim pellicul Doït tre envisage. En fonction de la tolrance et de lefficacit, la dose may tre AUGMENTE 10 mg et 20 mg de Levitra, pellicul comprim, ous Levitra 10 mg, orodispersible comprim. Levitra, comprim orodispersible ne pas tre utilis Doït chez les patients prsentant juin insuffisance rnale en stade terminal (voir rubrique Contre-indications). Levitra, comprim pas imbriquer orodispersible Indiqu Chez les personnes de 18 ans Moins de. Il ny a pas dutilisation de Levitra justifie, comprim orodispersible chez les enfants et les adolescents. Utilisation chez les patients PRENANT mdicaments dautres Utilisation concomitante dinhibiteurs modrs OÜ puissants Du CYP3A4 Un ajustement de la dose de vardnafil Est ncessaire en Cas de dinhibiteurs prix de modrs concomitante OÜ puissants DU CYP3A4 (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Le comprim orodispersible Doït tre plac Dans la bouche sur la langue, o il se dissoudra RAPIDEMENT, et sérums ensuite aval. Levitra, comprim orodispersible Doït tre pris sans liquide et immdiatement aprs Avoir t sorti de la plaquette. Levitra, comprim orodispersible may tre pris Avec ou sans nourriture. Duré et prcautions particulires de conservation Duré de conservation. Prcautions particulires de conservation. A Conserver Dans lemballage dorigine labri de lhumidit et de la lumire. Surdosage LORs dtudes Menes Chez des Volontaires Sains, des doses Uniques de vardnafil (comprim pellicul) Allant jusqu à 80 mg Par jour have t bien tolres sans provoquer deffets indsirables tombes. Le vardnafil administr fortes doses RPTES et suprieures la posologie recommande (40 mg pellicul comprim, DEUX FOIS par jour) un Entran lapparition de dorsalgies Sèvres. Céci associ ntait Aucune forme de toxicit musculaire ous neurologique. En Cas de surdosage, les Mesures habituelles de traitemet symptomatique doivent tre mises en Oeuvre SELON LES needs. Une dialyse rnale ne devrait pas acclrer la clairance du produit, Celui-ci im - FORTEMENT li aux protines plasmatiques et Non Limin de faon significatifs Dans Les urines. Proprits pharmacodynamiques Classe pharmacothrapeutique: Urologie, Mdicament utilis Dans la dysfonction rectile. Code ATC. G04BE09. Le vardnafil is a treatment orale verser lamlioration de la fonction rectile chez lhomme reached de dysfonction rectile. Dans des conditions naturelles, cest with dire stimulation sexuelle juin, il Restaure la fonction rectile dficiente en augmentant lafflux sanguin in the pNis. Lrection du pNis is a Processus hmodynamique. LORs dune stimulation sexuelle, le Monoxyde dazote is libr. Le Monoxyde dazote Alors actifs lenzyme guanylate cyclase, entranant juin augmentation des concentrations de guanosine monophosphate cyclique (GMPc) Dans les corps caverneux. Il en rsulte ONU relchement des muscles lisses, l'augmentation de juin favorisant lafflux sanguin in the pNis. concentration La de GMPc is rgule, la foie par le Taux de la via en synthèse guanylate cyclase et par le Taux de dgradation via la phosphodiestérase (PDE) hydrolysant le GMPc. Le vardnafil is a inhibiteur puissant et slectif de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), la principale forme de PDE prsente Dans les corps caverneux de lhomme. Le vardnafil potentialiser leffet du Monoxyde dazote endogne Dans les corps caverneux en inhibant la PDE5. When le Monoxyde dazote is libr en rponse juin stimulation sexuelle, linhibition de la PDE5 par le vardnafil entrane juin augmentation des Taux de GMPc Dans les corps caverneux. Cest pourquoi pourquoi, juin stimulation sexuelle is ncessaire versez Que Le vardnafil produise des Effets pharmacologiques bnfiques. Des tudes in vitro have montr that the vardnafil Tait, plus slectif versez la PDE5 Que versez les Autres isoenzymes de phosphodiestrases connues (15 Fois Plus que for the PDE6, 130 Fois Plus que for the PDE1, 300 Fois Plus que verser la PDE11, et 1000 Fois Plus que versent les isoenzymes PDE2, PDE3, PDE4, PDE7, PDE8, PDE9 et PDE10). Dans Une tude de plthysmographie pnienne (RigiScan), le vardnafil 20 mg a induit juin rection Suffisante verser pntration juin (60 de rigidit) chez la ds CERTAINS Hommes quinzime minute suivant ladministration. La rponse globale de bureaux Sujets au vardnafil sest avre statistiquement significative comparativement au placebo 25 minutes aprs ladministration. Le vardnafil donne lieu des Baisses lgres et transitoires de la pression artrielle Qui, in the des CAS exprimée par la majorité, ne se Traduit par Aucun effet clinique. La Baisse moyenne Maximale de la pression artrielle systolique en position de couche, administration aprs de 20 mg et 40 mg de vardnafil t respectively de - 6,9 mmHg et de - 4,3 mmHg, comparativement au placebo. CÉS Baisses are with the compatibles des Inhibiteurs de la PDE5 vasodilatateurs Effets, en raison de Probablement laugmentation des concentrations de GMPc Dans les muscles de les lisses. Le vardnafil administr doses uniques et RPTES Allant jusqu 40 mg, na induit une modification de Aucune cliniquement significative de LECG chez des Volontaires Sains de sexe masculin. Une tude aléatorisation, en double-aveugle, croisé, en administration unique sur conduite chez 59 volunteers SAINS de sexe masculin AFIN de comparateur les Effets sur lintervalle QT du vardnafil (10 mg et 80 mg), du sildnafil (50 mg et 400 mg) et placebo Ceux isabelle. La moxifloxacine (400 mg) a t utiliser Comme tmoin actif interne. Les Effets sur lintervalle QT have t mesurs Une heure aprs la prix (t max Moyen verser le vardnafil). Lobjectif primaire de This tude Tait dexclure non effet suprieur 10 msec (AFIN de dmontrer labsence Deffet), dose de dunes uniques de vardnafil 80 mg administré par voie orale, sur lintervalle QTc nominale comparaison au placebo et mesur, laide de la formule de correction de Fridericia (QTcF QT / RR 1/3), par la variation partir de la Valeur basale 1 heure aprs ladministration. Les rsultats concerning le vardnafil have montr juin augmentation du QTc (Fridericia) de 8 ms (90 IC: 6-9) et de 10 msec (. 90 IC 8-11) respectively aux doses de 10 mg et 80 mg par comparaison au placebo et Une augmentation du QTcI de 4 msec (90 IC. 3-6) et 6 msec (90 IC. 4-7)) respectively aux doses de 10 mg et 80 mg par comparaison au placebo, 1 heure aprs ladministration. Au t max. Seule la variation moyenne du QTcF verser le vardnafil 80 mg t en dehors des Limites tablies Dans ltude (moyenne 10 msec, 90 IC. 8-11). En Utilisant la formule de correction individuelle, Aucune des facts ne sest Retrouvé en dehors des Limites. Une aprs tude commerTadalafilation d'un volunteers sains Recevant t conduct chez 44, en dose unique, 10 mg de vardnafil OÜ 50 mg de sildnafil administr en association with 400 mg de gatifloxacine, prsentant mdicament non comparables sur lintervalle effet QT. This titude a montr verser le vardnafil Comme versez le sildnafil juin augmentation de leffet de QTc (Frederica) de 4 msec (vardnafil) et 5 msec (sildnafil) en comparaison their administration sparment. Limpact clinique de CES variations de QT is ACTUELLEMENT inconnu. Autres informations concerning les essais Cliniques with Levitra 10 mg, comprim orodispersible Lefficacit et la tolrance de Levitra 10 mg, comprim orodispersible have t dmontres Arboisien grandes dhommes de la population, LORs de deux essais Cliniques mens chez 701 patients randomiss, Souffrant de dysfonction rectile, ET jusqu traits 12 semaines. La rpartition des patients en sous-Groupes prdfinis des patients gs couvrait (51) et des patients incluait des antcdents de Ayant diabte sucr (29), de dyslipidmie (39) et dhypertension (40). En cumulant les questions de Donnes des Deux tudes ralises Cliniques with Levitra 10 mg, orodispersible comprim, le marquer du domaine IIEF-EF with Levitra 10 mg, comprim orodispersible Tait significativement suprieur au placebo. 71 des tentatives de Rapports Sexuels rapportes Dans les essais Cliniques Ont abouti juin pntration with succs, comparativement 44 des tentatives in the groupe placebo. CÉS rsultats taient galement reflts Dans Les sous-Groupes les Tentatives de Rapports Sexuels rapportes Ont abouti UNE pntration AVEC succs Dans Les proportions Suivantes. Chez les patients gs (65), chez les patients Ayant des antcdents de diabte sucr (63), chez les patients with des antcdents de dyslipidmie (66) et chez les patients with des antcdents dhypertension (70). Environ 63 des tentatives de de Rapports les rapportes sous Levitra 10 mg, comprim orodispersible Ont conduit non de Maintien lrection AVEC succs, comparativement 26 des tentatives de placebo sous Sexuels Rapports. Au sein des sous-Groupes prdfinis, 57 (patients gs), 56 (patients with des antcdents de diabte sucr), 59 (patients with des antcdents de dyslipidmie) et 60 (patients with des antcdents dhypertension) de Toutes Les tentatives de Rapports Sexuels rapportes sous Levitra 10 mg, comprim orodispersibles Ont abouti l'ONU de lrection AVEC clos Limitation succs. Autres informations concerning les essais Cliniques Dans les essais Cliniques, le vardnafil a t administr, plus de 17000 hommes de Souffrant dysfonction rectile (DE) gs de 18 89 ans, ne pas beaucoup prsentaient pathologies comorbides Drogues illicites. De plus de 2500 patients have t traits with du vardnafil pendant 6 ou de mois plus. Parmi eux, plus de 900 patients have t traits pendentif non an ou plus. Les Groupes de patients Suivants reprsents taient. PERSONNES gements (22), les patients dhypertension Souffrant (35), de diabte sucr (29), de cardiopathie ischmique et Autres maladies Cardiovasculaires (7), de pneumopathies chroniques (5), dhyperlipidmie (22), de dpression (5), dune prostatectomie radicale (9). En revanche, les Groupes Suivants taient peu reprsents Dans les tudes Cliniques. Elle a verser seul objet de vous informateur sur les caractristiques des mdicaments Mais ne may tre utilisent isolment verser ltablissement dun diagnostic, linstauration dun treatment ous juin dcision thrapeutique.
