Nootropil 48

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Deterioramento cognitivo di grado lieve nellanziano. Trattamento del mioclono corticale, en monoterapia o combinazione con altri farmaci. Posologia Deterioramento cognitivo di grado lieve nellanziano La giornaliera dose raccomandata varia da 2,4 g d'un 4,8 g suddivisi en temps o tre sotto dosi. Par l essere consigliata lassunzione per via orale. La durata e la posologia Devono comunque essere adattate dal medico curante a seconda del caso. Trattamento del mioclono di origine corticale Il dosaggio Giornaliero, suddiviso en raison o tre somministrazioni, deve cominciare con 7,2 g incrementabili di 4,8 g ogni tre o quattro giorni fino ad massimo di non 24 g. Il trattamento con altri medicinali anti-mioclonici deve essere Mantenuto al medesimo dosaggio. A seconda del beneficio clinico ottenuto, se possibile, déve essere ridotto il dosaggio degli altri prodotti medicinali di questo tipo. Una volta iniziato, il trattamento con piracétam deve essere proseguito finch Persiste il disturbo cerebrale originario. Dans Pazienti con un episodio acuto si pu di una improvvisa ricaduta o di crisi da interruzione). Adattamento del dosaggio negli anziani Un adattamento del dosaggio richiesta la regolare jeu della valutazione della creatinina par permettere, se necessario, adattamento non del dosaggio. Adattamento del dosaggio dans Pazienti con insufficienza renale La giornaliera dose deve essere individualizzata dans accordo con la funzione renale. Fare riferimento alla seguente tabella ed adattare il dosaggio viennent indicato. Per questa utilizzare tabella posologica necessaria una stima della clairance della creatinina (CL cr) del paziente Espressa en ml / min. La CL cr en ml / min pu essere valutata une partire dalla Determinazione della creatinina sierica (mg / dl), usando la seguente formule: adattamento del dosaggio dans Pazienti con insufficienza epatica non sopra). Modo di somministrazione Piracetam deve essere somministrato per via e orale pu essere assunto con o senza cibo. Le Devono essere inghiottite compresse con del liquido. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera suddividendola notam uguali da assumere da 2 a 4 al giorno volte. Quando si Rende necessaria la somministrazione parentérale (ad esempio en caso di difficolt essere somministrato per via endovenosa alla stessa dose giornaliera raccomandata. La soluzione iniettabile en deve Fiale essere somministrata per via endovenosa tramite iniezione della durata di diversi minuti. La soluzione par infusione deve essere somministrata en continuo, alla dose giornaliera raccomandata, nellarco di un periodo di 24 ore. Effetti indesiderati a. Riassunto del profilo di sicurezza Studi Clinici dans doppio cieco, controllati con placebo o studi di farmacologia clinica, sui quali sono disponibili dati di sicurezza (Estratti dalla banca dati dellindicazione, forma farmaceutica, dosaggio Giornaliero o caratteristiche della popolazione. b. Elenco tabulare delle reazioni avverse Gli effetti indesiderati segnalati negli studi Clinici e nellesperienza post-commerTadalafilation non sono sufficienti ad avvalorare una stima della loro incidenza nella popolazione da trattare. patologie del sistema emolinfopoietico: non nota: disturbo emorragico disturbi del sistema immunitario: non nota: Reazione anafilattoide, ipersensibilit non comune: depressione non nota: agitazione, ansia, confusione, allucinazioni patologie del sistema nervoso: non comune: sonnolenza non nota: atassia, alterazione dellequilibrio, epilessia aggravata, cefalea, insonnia patologie dellorecchio e del labirinto: non nota: vertigine Raro: tromboflebite (solo per la forma iniettabile), ipotensione (solo per la forma iniettabile) non nota: Addominale dolore, dolore alla parte superiore delladdome, diarrea , nausées, vomito patologie della mignon e del tessuto sottocutaneo: non nota: œdème angioneurótico, dermatite, prurito, orticaria patologie sistemiche e condizioni par rapport alla sede di somministrazione: comune non: astenia Raro: dolore al sito diniezione (solo per la forma iniettabile) , piressia (solo per la forma iniettabile) Comune: aumento pondérale Controindicazioni Ipersensibilit al principio attivo (piracétam) o ad altri derivati ​​del pirrolidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Piracetam controindicato dans Pazienti con emorragia cerebrale. Piracetam controindicato dans Pazienti con malattia renale allo stadio terminale. Piracetam non deve essere usato dans Pazienti affetti da corea di Huntington. Interazioni Dal momento che circa il dose della 90 di piracétam viene escreta nellinterazione farmacologica che possa causare variazioni della farmacocinetica del piracétam. In vitro. il piracétam non inibisce le isoforme CYP 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 4A9 / 11 del citocromo epatico umano P450 alle concentrazioni di 142, 426 e 1422 mcg / ml. Alla concentrazione di 1422 mcg / ml, sono stati osservati effetti inibitori minori su CYP 2A6 (21) e 3A4 / 5 (11). inibizione di queste due isoforme CYP siano ben oltre dans eccesso rispetto alla concentrazione di 1422 mcg / ml. Interazioni metaboliche di piracétam con altri farmaci sono pertanto improbabili. Dans corso di trattamento con Estratti della concomitante tiroide (T 3 T 4) sono stati riportati casi di confusione, irritabilit e disturbi del sonno. En studio uno dans singolo cieco, pubblicato, condotto su Pazienti con trombosi venosa ricorrente tombe, la somministrazione di 9,6 g / die di piracétam non ha modificato le dosi di acenocumarolo necessarie par ottenere valori di INR (Rapporto Internazionale Normalizzato) da 2, 5 un tuttavia 3,5, en confronto con gli effetti dell del sangue e del plasma. dose Una di 20 g al giorno di piracétam par 4 settimane non ha modificato il picco ed il punto di minimo dei livelli sierici dei farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoína, fenobarbitale, valproato) nei Pazienti epilettici dans trattamento con dosi Stabili. La somministrazione concomitante di alcool non ha avuto effetti sui livelli sierici del piracétam ed i livelli dellalcool non sono stati MODIFICATI da una dose orale de di 1,6 g di piracétam. Mises en Garde Effetti sullaggregazione piastrinica A Causa dellaspirina un basso dosaggio. Il piracétam Eliminato per via renale e pertanto si deve prestare attenzione nei casi di insufficienza renale (vedere paragrafo 4.2). En caso di trattamento un lungo Termine negli anziani, richiesta la regolare jeu della valutazione della creatinina par permettere, se necessario, non aggiustamento del dosaggio (vedere paragrafo 4.2). Nei Pazienti con mioclono deve essere evitata l indurre una improvvisa ricaduta o crisi da interruzione. Mises en Garde par rapport agli eccipienti Nootropil 1200 mg compresse rivestite con film de contiene circa 2 mmol (environ 46 mg) di sodio par 24 g di piracétam. Da tenere dans considerazione en persone che seguono una dieta un basso contenuto di sodio. Nootropil 3 g / 15 ml soluzione orale e iniettabile par uso endovenoso contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio par 24 g di piracétam. Nootropil 12 g / 60 ml soluzione par infusione contiene circa 19 mmol (environ 445 mg) di sodio par 24 g di piracétam. Da tenere dans considerazione nei Pazienti che seguono una dieta un basso contenuto di sodio. Gravidanza Non sono disponibili dati adeguati sulluso di piracétam Nelle donne à gravidanza. Studi sugli animali non hanno fornito indicazioni di effetti nocivi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale / fetale, sul parto o sullo sviluppo après natale (vedere paragrafo 5.3). Il piracétam attraversa la barriera placentare. I livelli di farmaco nel neonato sono circa il 70 90 di quelli materni. Il piracétam non deve essere usato dans gravidanza une meno che non sia chiaramente necessario, quando i benefici sono superiori ai rischi e le condizioni cliniche della madre richiedono il trattamento con piracétam. Il piracétam viene escreto nel latte materno e quindi, durante lallattamento al seno per il bambino e i benefici della terapia con piracétam per la donna. Farmacodinamica Categoria farmacoterapeutica: psicostimolanti e nootropi, codice ATC: N06BX03 La sostanza attiva, il piracétam, acido gamma-aminobutirrico (GABA). I dati disponibili suggeriscono che il meccanismo d della membrana, permettendo alla membrana e alle proteine ​​transmembrana di mantenere o recuperare la struttura tridimensionale o il ripiegamento essenziale par esercitare la loro funzione. Il piracétam ha effetti neuronali e vascolari. Une neuronale de livello, il piracétam esercita la sua azione sulle membrane diversi modi. animali Negli, il piracétam intensifica differenti tipis di neurotrasmissione, essenzialmente attraverso la modulazione poste sinaptica della densitipossia venir stimato valutazioni elettroencefalografiche dalle (EEG) e psicometriche. Farmacocinetica Il piracétam stata stimata pari a 115 mcg / ml. Il piracétam non si lega alle proteine ​​plasmatiche ed il suo le volume apparente di distribuzione élever concentrazioni di piracétam sono état trovate nella corteccia cerebrale (frontale, pariétal e lobi occipitali), nella corteccia cerebellare e nei Gangli Basali. Il piracétam diffonde en tutti i tessuti ad eccezione del tessuto adiposo, attraversa la barriera placentare e penetra le membrane di globuli rossi isolati. Il piracétam viene escreto quasi completamente immodificato attraverso la filtrazione glomerulare. Lemivita Plasmatica nei Pazienti anurici. A seguito di somministrazione endovenosa o orale, l Eliminato tramite filtrazione glomerulare. La farmacocinetica del piracétam lineare entro non intervallo di dosi da 0,8 a 12 g. Le caratteristiche farmacocinetiche venir lemivita e la clairance non sono dalla dose e modification du retrait dalla durata del trattamento. Caratteristiche nei Pazienti En studio uno di bioequivalenza par confrontare le formulazioni un dosi di 2,4 g, la C max e la CUA sono état approssimativamente il 30 pi risultata paragonabile. Negli anziani l). Studio Nessuno formale di stato farmacocinetica condotto su bambini. La clairance del piracétam). Dans soggetti anurici con malattia renale allo stadio terminale, l risultata dal 50 al 60 in una sessione di dialisi tipica di 4 minerai. L atteso che la sola insufficienza epatica abbia effetti significativi sulla eliminazione del piracétam.